Лицензирование фармацевтической деятельности

Сопровождение организации под ключ, для получения лицензии Росздравнадзора

Закон о Лицензировании

Оформление фармацевтической лицензии, по закону о лицензировании (N 99-ФЗ от 04.05.2011), необходимо для каждого вида фармацевтической деятельности по отдельности.

Фармацевтическая лицензия — это разрешение на осуществление определенных медицинских деятельностей, связанных с производством, хранением, размещением и продажей лекарственных препаратов. Она необходима для обеспечения безопасности и качества лекарственных средств, а также регулирования и контроля за деятельностью фармацевтических компаний и аптек.

Фармацевтическая лицензия гарантирует, что фармацевты и другие специалисты в области фармации имеют достаточные знания и опыт для выполнения своих обязанностей по хранению, обработке и продаже лекарств, а также для предотвращения негативных последствий от неправильного использования лекарственных средств. В целом, фармацевтическая лицензия — это гарантия безопасности и эффективности лекарственных препаратов, которые используются в медицинской практике.

Отсутствие лицензии грозит штрафом до 300 000 ₽ (ст. 19.20 КоАП РФ).

Этапы лицензирования

01

Оценка вашего бизнеса на готовность получения лицензии

02

Подготовка помещения соответствующего санитарно эпидемиологическим нормам

03

Проверка наличия необходимого оборудования для вашей сферы деятельности

04

Проверка персонала на соответствие квалификационных требований

05

Анализ всей документации и сдача ее в контролирующий орган

06

Заключение регулирующего органа и получение лицензии на ведение деятельности

Готовая лицензия
за 45 дней

Большой опыт работы с разными нишами бизнесов позволяет нам в кратчайшие сроки подготовить и осуществить весь спектр санитарно-эпидемиологических этапов для получения лицензии Росздравнадзора.

Бесплатная консультация по вопросам получения лицензии

Почему вам стоит обратиться к профессионалам?

Госорган может дать отказ из-за одной неточности. Именно поэтому получение лицензии чаще всего становится препятствием к построению бизнеса, в основе которого – осуществление фармацевтической деятельности.

Документы для получения фармацевтической лицензии должны быть правильно оформлены и собраны в полном объеме.

До тех пор, пока государственная лицензия не будет получена, запускать фармацевтическое предприятие нельзя. Могут пройти месяцы, а то и годы, пока Росздравнадзор даст вам одобрение на частную медицинскую практику. По статистике, из-за этого многие бизнесмены отказываются от весьма перспективных идей.

лет в сфере лицензирования
1
выданных лицензий
1
Организаций на сопровождении
1

Для каких организаций необходима лицензия?

Фармацевтическое производство

Продажа фармацевтической продукции

Хранение фармацевтической продукции

Логистический фармацевтический центр

Бесплатно проконсультируем по всем этапам лицензирования для вашей сферы деятельности